白癜风治疗新技术 http://m.39.net/pf/a_7346518.html“编译：邵宜JCO新近公布III期PROCLAIM研究结果，评估同步培美曲塞-顺铂和胸部放疗（TRT）之后培美曲塞巩固，对比VP-16-顺铂和TRT之后非培美曲塞双联巩固的OS。超过25%的NSCLC为局部进展期，不可手术的III期NSCLC患者的标准治疗是同步含铂两药化放疗。最佳同步化疗方案还不确定，使用最多的两个方案是VP-16-顺铂和卡铂-紫杉醇，标准放疗剂量为60-66Gy。但同步治疗后超过50%患者出现远处转移，将近40%患者局部复发，故需要探索更好的同步化放疗和之后更高效低*的巩固方案。JCO新近公布III期PROCLAIM研究结果，评估同步培美曲塞-顺铂和胸部放疗（TRT）之后培美曲塞巩固，对比VP-16-顺铂和TRT之后非培美曲塞双联巩固的OS。患者和方法IIIA/B期不可切除非鳞癌NSCLC患者随机（1:1）分为培美曲塞mg/m2+顺铂75mg/m2q3w×3周期，同步TRT（60-66Gy）之后培美曲塞巩固q3w×4周期（A组），或标准方案VP-mg/m2+顺铂50mg/m2，q4w×2周期，同步TRT（60-66Gy），之后含铂二联巩固化疗2周期（B组）。首要终点是OS。结果研究因为未达到预设终点而提前停止入组。共名患者（A组名，B组名）接受治疗。A组的OS不优于B组（HR，0.98；95%CI，0.79-1.20；中位，26.8个月vs25.0个月；P=0.）。A组PFS比B组延长1.6个月，但无统计学差异（HR，0.86；95%CI，0.71-1.04；中位，11.4个月vs9.8个月）。两组ORR没有统计学差异（35.9%vs33.0%）。A组的DCR显著高于B组（80.7%vs70.7%）。亚组分析中，最高计划靶体积（PTV）（＞mL）和IIIB期疾病中，培美曲塞-顺铂有PFS获益更大的趋势（HR，0.79；95%CI，0.55-1.13；HR，0.76；95%CI，0.58-0.98）。A组的3-4度药物相关不良反应显著低于B组（64.0%vs76.8%，P=0.），包括中性粒细胞减少症（24.4%vs44.5%，P＜0.）。结论III期不可切除非鳞NSCLC，培美曲塞-顺铂联合TRT之后培美曲塞巩固不优于标准化放疗。点评之前一些II期研究中，局部进展期NSCLC培美曲塞-顺铂联合放疗后巩固治疗具有较好的效力和耐受性，可降低转移风险，使用安全，而且培美曲塞在转移非鳞癌中维持治疗具有生存优势。但在此研究中，培美曲塞-顺铂同步化放疗后培美曲塞巩固治疗无生存改善，EP仍是局部晚期NSCLC患者同步化放疗的标准化疗方案。但培美曲塞方案也具有一定优势。研究者评价PFS在培美曲塞-顺铂组有增加趋势，相对的治疗效果在亚组间一致。IIIB期和更高PTV（＞mL）是预后较差的两个因素，这两个亚组人群倾向于在培美曲塞方案中具有更高OS获益，表明有必要在肿瘤体积较大或分期更晚的人群中研究培美曲塞-顺铂方案。此外，A组具有显著降低的3-4度不良反应，剂量调整发生率更低，完成计划方案和接受巩固治疗的患者比例更高，说明培美曲塞方案耐受性更好，可在担忧不良反应的患者人群中考虑使用。
编译自：SenanS,etal.PROCLAIM:RandomizedPhaseIIITrialofPemetrexed-CisplatinorEtoposide-CisplatinPlusThoracicRadiationTherapyFollowedbyConsolidationChemotherapyinLocallyAdvancedNonsquamousNon-Small-CellLungCancer.JClinOncolJan25.
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